关于2023年上半年XX区医疗器械监管形势的分析报告（2836字）

一、基本情况

（一）近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平

（二）近两年同期医疗器械使用单位稍微增长

二、工作实效

（一）医疗器械经营环节：

（二）医疗器械使用环节：

三、存在问题

（一）基层医疗器械监管力量薄弱

（二）医疗器械风险隐患仍然存在

（三）医疗器械不良事件监测、报告体系不健全

四、对策

（一）强化企业主体责任

（二）提升监管队伍专业化水平

（三）推进监管信息化建设

（四）继续加强监管工作力度，提高医疗器械安全保障水平，健全质量化体系