2023年XX区药品监管工作总结

今年以来，在市局领导和各业务处室的关心与支持下，XX区关注新型业态，创新监管模式，全面排查风险，推进综合治理，服务产业发展，全力守护药品安全底线。有关工作情况汇报如下。

一、特色亮点工作

一是以企业主体责任为主抓点，深化药械零售环节质量安全互查共评。依据“行政组织推动、企业自愿参加、自主互查互评、促进企业自律”的原则，在药品零售环节创新打造“互查共评＋自律共治”监管模式，化企业被动接受为主动管理，促进企业相互交流学习，共同提升药械质量管理水平。

二是以重点领域为切入点，探索开展第三方风险评估。探索引入具有医疗器械质量管理体系和医疗器械产品审核检查能力及其实施经验的第三方服务机构，开展医疗器械经营环节风险隐患评估工作，及时防范潜在风险，有效补充监管力量。